Klinična preskušanja

V skupini NIF v primerjavi z IP niso opazili novih induracij. (P=0,0150) V skupini IP so opazili zlomljene igle, v skupini NIF pa ni bilo tveganja. Prilagojeno povprečno znižanje HbA1c od izhodišča za 0,55 % v 16. tednu v skupini NFI je bilo enakovredno in statistično superiorno v primerjavi z 0,26 % v skupini IP. Dajanje insulina z NIF bi lahko zagotovilo boljši varnostni profil kot z intraperitonealnimi injekcijami, saj zmanjšuje praske na koži, induracije, bolečino in ne predstavlja tveganja za zlomljene igle.

Uvod:

Delež bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki uporabljajo inzulin, je še vedno zelo nizek in se z zdravljenjem pogosto začne relativno pozno. Ugotovljeno je bilo, da na odlašanje z uporabo inzulina vpliva veliko dejavnikov, vključno s strahom pred iglami, psihološkimi motnjami med injiciranjem inzulina in neprijetnostmi zaradi injiciranja inzulina, kar so bili vsi pomembni razlogi, zakaj bolniki niso želeli začeti zdravljenja z inzulinom. Poleg tega lahko na učinkovitost zdravljenja z inzulinom pri bolnikih, ki so inzulin že uporabljali, vplivajo tudi zapleti pri injiciranju, kot so induracije, ki jih povzroči dolgotrajna ponovna uporaba igel.

Inzulinski injektor brez igle je zasnovan za sladkorne bolnike, ki se bojijo injekcij ali se obotavljajo začeti z insulinsko terapijo, kadar je to jasno indicirano. Namen te študije je bil oceniti zadovoljstvo bolnikov in njihovo sodelovanje z inzulinskim injektorjem brez igle v primerjavi s konvencionalnim injiciranjem insulina s peresnikom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili 16 tednov.

Metode:

V multicentrično, prospektivno, randomizirano, odprto študijo je bilo vključenih skupno 427 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1 v skupino, ki je prejemala bazalni insulin ali predhodno mešani insulin z injektorjem brez igle ali s konvencionalnim insulinskim peresnikom.

Rezultat:

Pri 412 bolnikih, ki so zaključili študijo, so se povprečni rezultati vprašalnika SF-36 znatno povečali tako v skupini z injektorjem brez igle kot v skupini s konvencionalnim insulinskim peresnikom, pri čemer med skupinama ni bilo pomembne razlike v upoštevanju navodil. Vendar pa so preiskovanci v skupini z injektorjem brez igle po 16 tednih zdravljenja pokazali bistveno višje rezultate zadovoljstva z zdravljenjem kot preiskovanci v skupini s konvencionalnim insulinskim peresnikom.

Povzetek:

Med skupinami, ki so prejemale inzulinski peresnik, in skupinami, ki so prejemale injekcije brez igle, ni bistvene razlike v tem rezultatu SF-36.

Injiciranje insulina brez igle vodi do večjega zadovoljstva pacientov in boljšega sodelovanja pri zdravljenju.

Zaključek:

Brezigelni injektor je izboljšal kakovost življenja bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in znatno povečal njihovo zadovoljstvo z zdravljenjem z insulinom v primerjavi s konvencionalnimi injekcijskimi peresniki za injiciranje insulina.